TESTİN XÜLASƏ VƏ İZAHI
Vərəm, əsasən M.TB hominis (Koch bacillus), bəzən M.TB bovis tərəfindən törədilən xroniki, yoluxucu xəstəlikdir.Ağciyərlər əsas hədəfdir, lakin hər hansı bir orqan yoluxmuş ola bilər.
20-ci əsrdə vərəmə yoluxma riski eksponent olaraq azalmışdır.Bununla belə, son vaxtlar dərmana davamlı ştammların1, xüsusən də QİÇS2 xəstələri arasında ortaya çıxması vərəmə marağı yenidən artırmışdır.İnfeksiya hallarının hər il təxminən 8 milyon hadisəsi və ildə 3 milyon ölüm nisbəti olduğu bildirildi.HİV-in yüksək olduğu bəzi Afrika ölkələrində ölüm halları 50%-i ötüb.
İlkin klinik şübhə və rentgenoqrafik nəticələr, sonradan bəlğəmin müayinəsi və kultura ilə laboratoriya təsdiqi aktiv TB-nin diaqnostikasında ənənəvi üsul(lar)dır5,6.Bununla belə, bu üsullar ya həssaslığa malik deyil, ya da vaxt aparır, xüsusən də adekvat bəlğəm çıxara bilməyən, yaxması mənfi olan və ya ağciyərdənkənar vərəmdən şübhələnən xəstələr üçün uyğun deyil.
TB IgG/IgM Combo Rapid Test bu maneələri aradan qaldırmaq üçün hazırlanmışdır.Test 15 dəqiqə ərzində serumda, plazmada və ya tam qanda IgM və IgG anti-M.TB-ni aşkar edir.IgM müsbət nəticəsi təzə M.TB infeksiyasına, IgG müsbət cavab isə əvvəlki və ya xroniki infeksiyaya işarə edir.M.TB spesifik antigenlərindən istifadə edərək, BCG ilə peyvənd olunmuş xəstələrdə IgM anti-M.TB-ni də aşkar edir.Bundan əlavə, test ola bilər
çətin laboratoriya avadanlığı olmadan təlim keçməmiş və ya minimal ixtisaslı işçilər tərəfindən yerinə yetirilir.
PRİNSİP
TB IgG/IgM Sürətli Testi yanal axın xromatoqrafik immunoassaydır.Test kaseti aşağıdakılardan ibarətdir: 1) kolloid qızıl (M.TB konjuqatları) və dovşan IgG-qızıl konyuqatları ilə konyuqasiya edilmiş M.TB antigenlərini ehtiva edən tünd qırmızı rəngli konyuqa yastıq, 2) iki sınaq zolağı (M və G zolaqları) olan nitroselüloz membran zolağı ) və idarəetmə zolağı (C bandı).M zolağı IgM anti-M.TB-nin aşkarlanması üçün monoklonal antiinsan IgM ilə, G zolağı IgG anti-M.TB-nin aşkarlanması üçün reagentlərlə əvvəlcədən örtülmüşdür və C zolağı əvvəlcədən -keçi anti-dovşan IgG ilə örtülmüşdür.
Kasetin nümunə quyusuna adekvat həcmdə sınaq nümunəsi töküldükdə, nümunə kaset boyunca kapilyar hərəkətlə miqrasiya edir.Nümunədə mövcud olduqda IgM anti-M.TB M.TB konjuqatlarına bağlanacaq.Daha sonra immunokompleks əvvəlcədən örtülmüş anti-insan IgM antikoru tərəfindən membranda tutulur və tünd qırmızı rəngli M bandı əmələ gətirir və bu, M.TB IgM testinin müsbət nəticəsini göstərir.IgG anti-M.TB, əgər nümunədə varsa, M.TB konjuqatlarına bağlanacaq.Sonra immunokompleks membran üzərində əvvəlcədən örtülmüş reagentlər tərəfindən tutulur və tünd qırmızı rəngli G zolağı əmələ gətirir və M.TB IgG testinin müsbət nəticəsini göstərir.Hər hansı bir test zolağının (M və G) olmaması mənfi nəticəni göstərir.Testdə T zolaqlarının hər hansı birində rəng inkişafından asılı olmayaraq keçi anti-dovşan IgG/dovşan IgG-qızıl konjugatının immunokompleksinin tünd qırmızı rəngli zolaq nümayiş etdirməli olan daxili nəzarət (C bandı) var.Əks halda, sınaq nəticəsi etibarsızdır və nümunə başqa cihazla təkrar sınaqdan keçirilməlidir.
